13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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此外,AI已经能够优化 mRNA的稳定性和翻译效率,并预测抗原的免疫原性。简单来说,就是采集患者的肿瘤样本和健康人血液样本,对其进行各种序列分析对比,从而找出该患者癌症特有的突变。然后,使用深度学习的预测算法将突变列表转化为癌细胞表面的新抗原,进而设计出该患者独有的mRNA。

最后,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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关于作者

刘洋,资深编辑,曾在多家知名媒体任职,擅长将复杂话题通俗化表达。

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